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行业集中度持续提升,建议关注仿制药管线丰富

2020-08-22 06:55 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

 8月20日,第三批全国药品集中采购在上海开标。本次采购共有189家企业参加,产生拟中选企业125家,拟中选产品191个,拟中选产品平均降价53%,最高降幅95%。中金报告称,第三批国家药品集采公布拟中选结果,药品集中采购有利于仿制药管线丰富、获取批文速度快的龙头药企。
   据悉,此轮集采共约200家企业参与投标,包括50来家上市公司。其中,中国生物制药、扬子江药业、石药集团、齐鲁制药、上海医药、恒瑞医药、科伦药业等均是此次集采涉及品种较多的企业,也是国内仿制药头部企业,业内表示,一些头部企业仿制药业务有望通过集采实现快速放量。
   有业内人士认为,伴随带量采购常态化成定局,仿制药行业集中度将会持续提升,中标药企有望通过集采进一步稳定市场份额,建议关注具备丰富仿制药梯队、产能规模较大、原料药制剂一体化的龙头企业。
   推进一致性评价来提高仿制药质量,是进口代替的核心政策。质量提高才能有效代替,让老百姓信任国产药。有人士指出,以后在中国市场,只能是创新药+过评仿制药的天下。谁有能力谁就异军突起去搞创新药,谁有实力谁就搞过评仿制药,谁有定力谁就将普通仿制药玩到极致。既没有能力、没有实力也没有定力的企业,只有消失在茫茫红海。
   从整体上看,综合实力较强的恒瑞医药、齐鲁制药等依然是未来国家集中采购的主力军,同样,他们的存在也符合国家总体要求仿制药替代的要求。
   目前,恒瑞医药的仿制药收入占比85%以上,但是,恒瑞深耕抗肿瘤药、手术麻醉用药、造影剂、重大Letou育用药等领域,形成了丰富的产品研发管线,创新药已经独树一帜,研发能力不容小觑。今年上半年,面对来自外部环境的巨大挑战,恒瑞医药仍坚持围绕“科技创新”与“国际化”两大战略。报告期内公司取得创新药制剂生产批件 3 个,仿制药制剂生产批件1 个。取得创新药临床批件 37 个,取得 3 个品种的一致性评价批件,完成 2 种产品的一致性评价申报工作。仿制药国际化方面,盐酸右美托咪定氯化钠注射液在美国获批。
   再如齐鲁制药,今年上半年,国家药监局共批准212个药品批件,涉及146个品种,其中从企业角度来看,齐鲁制药成为大赢家,今年上半年共有9个仿制药品种获批上市。齐鲁制药是国内仿制药龙头企业之一,不仅今年上半年仿制药获批产品多,也是仿制药一致性评价过评品种多的企业,截至6月22日,已有33个产品通过一致性评价,其中20个为国内首家过评。仅今年6月,齐鲁制药就有4个药品获批上市,分别为奥沙利铂注射液、恩替卡韦片、盐酸奥洛他定滴眼液(单剂量)、奥美沙坦酯片。
   根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,质量和疗效等同原研产品,推进一致性评价是提高仿制药质量,实现进口代替的核心政策,在医保支付方面将予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用,药品通过一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力。
   而伴随带量采购常态化成定局,仿制药行业集中度将会持续提升,未来仿制药价格整体上将呈下降趋势。如有报告指出,第三批国家药品集采规则略有调整, 最大可中选企业数量从第二批的6家增加至8家,在提升行业集中度的同时产品供应也得到保障。药品集中采购有利于仿制药管线丰富、获取批文速度快的龙头药企,因此业内建议关注具备丰富仿制药梯队、产能规模较大、原料药制剂一体化的龙头企业。

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